Герцептин представляет собой противоопухолевый препарат, содержащий моноклональные антитела, который применяется для лечения рака молочной железы.
Фармакологическое действие
Герцептин оказывает на организм противоопухолевое воздействие, применяется для лечения новообразований злокачественного характера. Входящее в состав средства активное вещество трастузумаб представляет собой особые антитела, обнаруживающие и блокирующие HER-2 рецепторы, которые располагаются на поверхности мембран опухолевых клеток. При этом прекращается их дальнейший рост, а в ряде случаев происходит уменьшение размера опухолевого новообразования. Здоровые ткани в этом случае не повреждаются.
Герцептин оказывает воздействие на генетический механизм злокачественного изменения структуры и функций клеток, значительно уменьшает клеточную чувствительность к переизбытку белка HER-2, что напрямую связано с возможностью развития рака грудной железы. При этом происходит торможение деления клеток, пораженных раком.
Форма выпуска
Герцептин изготавливается в форме порошка (лиофилизата), из которого получают раствор для инфузий. Порошок обладает бледно-желтым или белым оттенком. Полученный раствор представляет собой прозрачную неокрашенную или желтоватую жидкость.
Состав
В составе Герцептина присутствует основное вещество – трастузумаб, а также гистидин, гистидина гидрохлорид, полисорбат. Средство упаковано в бесцветные стеклянные флаконы, которые дополнительно укомплектованы растворителем, состоящим из бактериостатической воды и бензилового спирта.
Показания к применению
Герцептин рекомендуется применять женщинам после окончания проведения лучевой или химиотерапии, оперативного вмешательства при раке молочной железы, находящимся на ранней стадии развития.
Также препарат показан при раке грудной железы, которая протекает в метастатической стадии, в сочетании с ингибиторами ароматазы при положительных прогестероновых или эстрогеновых рецепторах; в сочетании с доцетакселом или паклитакселом в виде терапии первой линии; после окончания одного или нескольких курсов химиотерапии.
Инструкция по применению
Герцептин вводится строго внутривенно капельно. Запрещено струйное введение.
Внутривенная капельная инфузия продолжается 90 минут, при этом максимальная доза трастузумаба должна быть равна 4 мг на килограмм массы тела. Впрыскивание должно быть приостановлено, если во время его проведения пациентка почувствовала нежелательные реакции в виде озноба, одышки, лихорадки. После их полного исчезновения инфузия может быть продолжена.
Доза трастузумаба сокращается в два раза при проведении поддерживающей терапии, процедура осуществляется еженедельно.
Противопоказания
Гиперчувствительность или личная непереносимость трастузумаба или иных составляющих компонентов средства является противопоказанием для применения Герцептина.
Не была определена действенность и безвредность применения препарата в детском возрасте, а также в период беременности. Неизвестно каким образом трастузумаб может повлиять на эмбрион и выделяется ли он с грудным молоком. Поэтому беременным женщинам следует избегать применения Герцептина, в период лактации необходимо прекратить кормление грудью на время лечения данным препаратом, а также в течение полугода после его последнего введения.
С осторожностью следует назначать средство женщинам, которые осуществили курс терапии кардиотоксичными лечебными препаратами, имеющим устойчиво повышенное давление, сердечную недостаточность и ишемию, сопутствующие легочные заболевания и метастазы в легких.
Кроме того, следует соблюдать особые меры предосторожности при раке грудной железы на ранней стадии, если у пациентки наблюдаются клинически значимые пороки сердца; стенокардия, которая требует лечения медикаментами; аритмия, устойчивая к лечению; трансмуральный инфаркт миокарда.
Побочные действия
Поскольку Герцептин в некоторой степени обладает токсичными свойствами, при его применении могут возникнуть нежелательные реакции такие, как аллергические реакции в виде зуда и крапивницы, нарушения функций слуха и зрения, сосудистой системы и сердца (тахикардия, вазодилатация, сердечная недостаточность застойная). Со стороны мочеполовой системы могут наблюдаться урогенитальные инфекции и цистит; со стороны системы пищеварения – расстройства стула, тошнота и рвота, симптомы гастрита; со стороны кровеносной системы – лейкопения и тромбоцитопения.
Также пациентка может почувствовать такие общие реакции, как слабость, болезненные ощущения в грудной железе, конечностях, гортани и горле, головные боли, повышение тонуса мышц, парестезии, носовые кровотечения, кашель и одышку.
После первой инфузии может возникнуть озноб, лихорадка, одышка, слабость и кожные высыпания.
Дополнительная информация
Лечение данным средством может осуществляться только под контролем доктора-онколога.
Препарат может быть годен к применению 4 года, хранить его следует от 2 до 8 градусов тепла (холодильник). Отпускается строго по рецепту врача.
Аналогом Герцептина является Трастузумаб.