Гардасил представляет собой вакцину применяемую против вируса папилломы. Является стерильной суспензией, предназначенной для внутримышечного введения. Относится к фармакологической группе вакцин, анатоксинов, сывороток, стимулирующих и корригирующих процессы иммунитета.
Фармакологическое действие
Попадая в организм, вакцина внедряет в него особый антигенный набор вирусов папилломы. На фоне такого внедрения формируются противовирусные антитела, обеспечивающие длительную иммунологическую защиту против ВПЧ. Препарат имеет широкий противовирусный эффект. Обладает практически стопроцентной эффективностью в подавлении ВПЧ, эпителиальных предраковых дисплазий, онкологических заболеваний половых органов и кондилом генитальных.
Форма выпуска
Препарат фасуют в стеклянные флаконы емкостью три миллилитра по 0,5 миллилитров. В продаже встречаются упаковки по одному флакону или же по десять флаконов сразу. Также выпускают препарат в специальных стеклянных шприцах емкостью 1,5 миллилитра по 0,5 миллилитра. В одной контурной ячейковой упаковке с крышкой находится один шприц. Также в коробке может находиться по десять штук. В дополнении к шприцам могут идти комплекты стерильных игл для удобного и быстрого набора лекарства. В каждую упаковку с препаратом обязательно вкладывают подробную инструкцию.
Состав
В одной дозе препарата содержатся следующие компоненты:
Из активных веществ: антигены рекомбинантные L1-белок в соотношениях тип 18 – двадцать микрограмм, тип 6 – двадцать микрограмм, тип 16 – сорок микрограмм и тип 11 – сорок микрограмм. К вспомогательным веществам относят: гидроксифосфат сульфата алюминия амфорного в количестве двухсот двадцати пяти микрограмм, полисорбат в количестве пятидесяти микрограмм, хлорид натрия в количестве 9,56 миллиграмм, борат натрия в количестве тридцати пяти микрограмм, L-гистидин в количестве 0,78 миллиграмм и обычная вода для инъекций.
Показания к применению
Вакцину назначают девочкам и женщинам с девяти до сорока пяти лет в качестве профилактики таких заболеваний как:
- Рак вульвы, матки, анального канала и влагалища, который вызван вирусом ВПЧ 18 и 16 типа;
- Внутриэпителиальная цервикальная неоплазия 1,2 и 3 степени и аденокарцинома шейки матки, возбудителями которых являются вирусы ВПЧ 6, 16, 11 и 18 типов;
- Внутриэпителиальная неоплазия влагалища и вульвы с первой по третью степень, вызванная ВПЧ 11, 18, 6 и 16 типов;
- Кондиломы аногенитальные, возбудителем которых является ВПЧ 18 и 16 типа;
- Неоплазия внутриэпителиальная анального канала с первую по вторую степень, возбудителем которой является ВПЧ 16, 6, 11 и 18 типов
Женщинам и девочкам от девяти и до двадцати шести лет вакцина вводится также для защиты организма от ВПЧ тех типов, которые не входят в ее состав.
Мужчинам и мальчикам с девяти и до двадцати шести лет вакцину назначают для профилактики:
- Кондилом аногенитальных, возбудителем которых является ВПЧ 11 и 6 типа;
- Рака анального канала, возбудителем которого служит ВПЧ 11 и 6 типа;
- Диспластического и предракового состояния неоплазии внутриэпителиальной анального канала с первой по третью степень, возбудителем которого является ВПЧ 11, 18, 16 и 6 типов.
Инструкция по применению
Вакцина вводится внутримышечно в количестве 0,5 миллилитра. Ни в коем случае не вводить препарат внутривенно. Гардасил лучше всего вводить в верхненаружную часть средней трети бедра, хотя препарат можно вводить и в дельтовидную мышцу. Полный курс вакцинации должен состоять из трех раз. Первая вакцина вводится в назначенный доктором день, вторую вакцину делают через два месяца, а через шесть месяцев после первой вакцины вкалывают последнюю.
В некоторых случаях применяют ускоренную схему вакцинации, которая выглядит следующим образом: вторая вакцина вводится через месяц, а третью делают по истечении трех месяцев после второй.
При случайном нарушении интервала, курс все равно будет считаться завершенным, если все три вакцины будут введены в течение одного года.
Перед введением флакон встряхивают, а место введения обрабатывают спиртом, причем как до укола, так и после него. После проведения инъекции аккуратно отделяют съемную этикетку, которую вклеивают для документирования.
Противопоказания
Данный препарат противопоказан при наличии индивидуальной непереносимости и в том случае, если человек обладает гиперчувствительностью к компонентам из состава. Не рекомендуется при имеющихся нарушениях свертываемости крови и терапии антикоагулянтами. При лихорадочных заболеваниях, вакцинацию откладывают до выздоровления. Не вводят препарат во время беременности и последующего периода лактации.
Побочные действия
Иногда после вакцины может возникнуть небольшое покраснение, зуд и болезненность на месте укола. Все эти последствия проходят самостоятельно. В редких случаях у некоторых пациентов после вакцинации может наблюдаться повышение температуры и головная боль.
Дополнительная информация
Отпускается только по рецепту. Хранить вакцину нужно в темном месте и обязательно чтобы там температура была от 2 до 8 градусов. Вводят препарат сразу же, как только его достают из холодильника.