Лекарственное средство Альфа Д3-Тева относится к фармакологической группе препаратов, регулирующих обмен фосфора и кальция. Основное действующее вещество – альфакальцидол.
Фармакологическое действие
Препарат Альфа Д3-Тева повышает абсорбцию фосфора и кальция в кишечнике, восстанавливает кальциевый баланс при терапии синдрома кальциевой мальабсорбции, а также уменьшает содержание паратериоидного гормона в крови. Препарат увеличивает минерализацию костных тканей и повышает их упругость, что уменьшает частоту развития переломов.
Форма выпуска
Препарат Альфа Д3-Тева выпускается в форме:
- овальных мягких желатиновых капсул по 0,25мкг красно-коричневого цвета с нанесенной чёрной краской надписью «0,25»;
- овальных мягких желатиновых капсул по 0,5мкг бледно-розового цвета с нанесенной чёрной краской надписью «0,5»;
- овальных мягких желатиновых капсул по 1мкг цвета слоновой кости или кремового цвета с нанесенной чёрной краской надписью «1,0».
Содержимое капсул представляет собой маслянистый бледно-желтый раствор.
Состав
1 капсула препарата содержит 0,25мкг (0,5мкг или 1мкг) альфакальцидола.
Вспомогательные вещества: безводная лимонная кислота, пропилгаллат, витамин Е, абсолютный этанол, арахисовое масло.
Мягкая желатиновая капсула содержит: глицерол, желатин, анидсорб, маннитол, сорбитан, высшие полиолы, вода, красный краситель оксида железа, жёлтый краситель оксида железа, диоксид титана, чёрные пищевые чернила, чёрный краситель оксида железа.
Показания к применению
Препарат Альфа Д3-Тева применяется при:
- остеопорозе (включая сенильный, постменопаузный, стероидный);
- остеодистрофии на фоне хронической почечной недостаточности;
- гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе;
- рахите и остеомаляции, связанных с недостаточностью всасывания или питания;
- гипофосфатемическом витамин D-резистентном рахите и остеомаляции;
- псевдодефицитном рахите и остеомаляции;
- синдроме Фанкони (наследственном почечном ацидозе с поздним рахитом, нефрокальцинозом и адипозогенитальной дистрофии);
- механической желтухе;
- заболеваниях желудочно-кишечного тракта;
- беременности, сопровождающейся лекарственной и никотиновой зависимостью;
- многоплодной беременности;
- грудном вскармливании;
- почечном ацидозе.
Препарат Альфа Д3-Тева может также применяться в целях значительного уменьшения частоты падений лицами пожилого возраста.
Инструкция по применению
Препарат Альфа Д3-Тева назначается внутрь. Суточная дозировка препарата может приниматься за один приём или разделённая на два. Лечение может длиться от 2 месяцев до 1 года. Длительность курса лечения определяется для каждого больного индивидуально.
Взрослыми препарат принимается следующим образом:
- при остеомаляции – 1-3мкг в сутки 2-3 месяца;
- при гипопаратиреозе – 1-4мкг в сутки;
- при остеодистрофии – 0,5-2мкг в сутки 2-3 месяца до 2 раз в год;
- при почечном ацидозе и синдроме Фанкони – 2-6мкг в сутки.
Максимальная дозировка может достигать 20мкг.
Детьми от 3 лет препарат принимается:
- при рахите – 1-3мкг в сутки 2-3 месяца;
- при остеодистрофии – 0,5-1мкг 2-3 месяца до 2 раз в год;
- при почечном ацидозе и синдроме Фанкони – 2-6мкг в сутки.
Противопоказания
Прием препарата Альфа Д3-Тева противопоказан при:
- гиперкальциемии;
- гиперфосфатемии;
- гипермагниемии;
- гипервитаминозе D;
- беременности (первый триместр);
- повышенной индивидуальной чувствительности к отдельными составляющим компонентам средства.
Применение препарата Альфа Д3-Тева также противопоказано детям в возрасте до 3 лет.
С особой осторожностью препарат Альфа Д3-Тева назначается при:
- нефролитиазе;
- хронической сердечной недостаточности;
- атеросклерозе;
- хронической почечной недостаточности;
- туберкулезе лёгких (активных формах);
- саркоидозе или иных гранулематозах;
- наличии мочекаменной болезни.
Также препарат следует с осторожностью принимать детям старше 3 лет и больным с повышенным риском появления гиперкальциемии.
Побочные действия
Применение препарата Альфа Д3-Тева может вызывать следующие побочные явления:
- пищеварительная система – рвота, анорексия, боль в животе, изжога, сухость слизистых оболочек в полости рта, тошнота, ощущение дискомфорта в зоне эпигастрии, диарея, запор, повышение активности печеночных ферментов;
- нервная система – утомляемость, головокружение, общая слабость, сонливость, головная боль;
- сердечно-сосудистая система – повышение артериального давления, тахикардия;
- аллергические реакции – сыпь кожных покровов, зуд;
- костно-мышечная система – умеренная боль в суставах, костях и мышцах;
- обмен веществ – гиперфосфатемия, гиперкальциемия.