Yoops.ru Yoops.ru   Каталог товаров Каталог товаров   Анекдоты Анекдоты   Книги Книги ещё Flash игры Флеш игры
Инструкции Инструкции
Медицинский справочник на Medoops.ru


Получение разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата в Российской Федерации

Получение разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата в Российской Федерации

Согласно законодательству Российской Федерации, а именно Федеральному закону №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года, порядок получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения следующий:

Уполномоченный государственный орган в течение пяти дней изучает документы (протокол клинического исследования) после чего дает или не дает свое разрешение на проведение клинического исследования лекарственного препарата.

Далее уполномоченный орган временно приостанавливает процедуру получения регистрации лекарственного препарата до дня, пока спонсор данного исследования не предоставит заявление о получении разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата.

Если уполномоченным государственным органом принято решение о невозможности выдачи разрешение спонсору клинического исследования (в данном случае заявителю) на его проведение, уполномоченный орган прекращает процедуру регистрации лекарственного препарата.

Комментарии к статье Получение разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата в Российской Федерации

Для того, чтобы оставить комментарий, Вам нужно зарегистрироваться или авторизироваться на сайте

Последние статьи

Типы клинических исследований
История возникновения клинических исследований
Фазы клинических исследований

Последние комментарии

коментарий к Мацони
26.12.2016 15:42

Как по мне,мацони продукт универсальный.Он хорошо и для похудения,и для улучшения общего самочувствия.Кроме этого он хорош,как перекус,ну или поздний ужин.К тому же он очень вкусный.Только я готовлю его на специальной закваске,она так и называется Мацони(покупаю БакЗдрав)смешиваю с теплым,но не гарячим молоком и ставлю в мультиварку на 8 часов.После этого,уже почти готовый мацони ставлю в холодильник на 2 часа.И потом можно наслаждаться этим напитком)

коментарий к Веррукацид
11.12.2016 20:37

Если кому-то нужно вывести бородавку или избавиться от папиллом, то можно без сомнения применять веррукацид. Он не оставляет следов на месте усохшей бородавки, действует быстро. Можно пользоваться дома, самостоятельно.

коментарий к Дибикор
25.11.2016 16:56

Хороший препарат, переносится отлично, самочувствие улучшает. Пила дибикор, чтобы холестерин до нормы снизить. На первый раз удалось это сделать и без статинов, но врач посоветовал не расслабляться, диеты и дальше надо придерживаться. Планирую соблюдать рекомендации врача, не хочу проблем больше с лишним весом и сосудами.

коментарий к Алфлутоп
22.10.2016 22:32

По деньгам эльбона, конечно, намного выгоднее получается. Алфлутоп дорогой, видимо, за счет животного происхождения.

коментарий к Валосердин
20.10.2016 18:29

Смотрю, многим тут Валосердин помог. Ну и я выскажусь в его пользу. Не буду утомлять своими историями и подробностями. В общем, думал, что сам справлюсь с беспричинными тревогами и бессонницей. Но нет, пришлось идти в аптеку. Там и узнал про Валосердин. Тогда он мне помог, и сейчас помогает. Теперь слава богу не истерю, как баба.